山东博迈达生物科技有限公司
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批准文号： 鲁械注准20142400108
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
本试剂盒根据细菌性阴道病（BactieralVagirnosis,BV）患者阴道分泌物中唾液酸酶活性显著增高的特点，当唾液酸酶与其生色底物接触时，降解生色底物使无色反应液显蓝色或绿色。当酶活性不足时，不发生以上反映，溶液不变色。
本试验仅需15分钟，无需任何特殊仪器设备，结果目视测定，操作简单，适用于各级医疗机构对细菌性阴道病的筛查、诊断。
检测标本的要求
1、用消毒棉签拭子按照临床阴道分泌物采集方法收集患者阴道侧壁后穹窿处分泌物作为检测样本，不可采集宫颈处的阴道分泌物；
2、样本收集量尽可能多，标本采集好后应立即送检，放置过久灵敏度会降低；
3、先兆流产、月经期妇女禁用；采样前24小时内阴道用药或灌洗后禁用。
细菌性阴道病(bacterialvaginosis,BV)是由于阴道内微生态平衡失调，厌氧菌和阴道加德纳菌生长过盛，兼性厌氧性乳酸杆菌受抑制所引起的一种无阴道黏膜炎症表现的综合征[1]。感染率在15%～45%，是育龄期妇女常见的感染性疾病，易复发，但不是所有的患者都有明显的症状，常不为人们注意，其临床意义如下：
妇科
?是导致霉菌性阴道炎的主要原因。
?与滴虫感染密切相关，80%的滴虫患者同时伴有BV感染。
?是造成输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染、术后感染的危险因素。
?与不孕症、宫外孕有关。
?与妇科肿瘤有关。
?细菌性阴道病患者发生CIN的危险是正常妇女的2倍。
?细菌性阴道病患者子宫切除术后残端感染机会为正常妇女3倍。
产科
?是造成早产、胎膜早破、低体重儿的主要原因。BV阳性的妊辰妇女中40-50%易在37周前早产或分娩低出生体重儿，比正常妇女高3-4倍，她们的孩子也因此可能受到直接感染，患新生儿肺炎等，并可能带来各种后遗症。
?是导致羊膜绒毛膜炎、羊水感染、剖腹产术后子宫内膜炎的危险因素。BV患者产后或剖宫产后发生产褥期子宫内膜炎的是正常人群10倍。
?是导致某些妊辰不良和妊辰并发症的危险因素。
?感染率在15%～45%，是育龄期妇女常见的感染性疾病，易复发。
